純水設備如何做好監督管理
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1.每日對準備崗位進行監控。
在崗位上，隨時對純水設備生產線上的各個環節進行檢查，確保純水設備生產線的正常運行。
2.隨時查看純水設備生產線自動監測系統顯示器上的數據(以EDI出水后的電阻表示的進水線為進水線，以RO進水線為進水線，以RO出水后的電阻表示的進水線為進水線，以EDI出水后的電阻表示的進水線為進水線，以兩小時為一次)。在純水機中每兩小時測定一次酸堿度，氯離子，氨鹽。并且做好記錄，見《純水設備準備作業記錄》。
3.測定酸堿度、氯離子、氨鹽的試液由質量部統一配制，送純水設備制備室使用。
4.酸堿度、氯離子、氨鹽含量的測定方法和合格標準見《中國藥典》第二版2010版。
酸堿性：取純水設備10ml，加甲基紅2滴，不能顯紅；取純水設備10ml，加活香草酚藍5滴，不能顯藍。
氯離子：取純水裝置50ml，加5滴硝酸，加硝酸銀試液，不能發生混濁。
氨氣：取本品50ml，加堿性碘化鉀溶液20ml，置15分鐘，如有顯色，與氯化銨溶液(以氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)、加無氨水48ml、加堿性碘化鉀溶液2ml制成的對照液相比較，不得加深。
5.純水設備生產線各部分的進水壓力控制，每2小時記錄一次，見《純水設備生產線運行數據記錄》。
6.質量部對產品的檢驗。
在純化水設備生產線正常運行之后，質量部每7天對純化水設備進行一次檢查，檢查微生物含量。采樣時，純水設備送水總口、回水總口、純水箱每次取樣，每用一次用點隨機輪換采樣，每取一次。但是保證每個月每個使用點至少取樣一次。采樣點見純水設備使用說明。
每條純水設備流水線及其輸送管道清洗消毒后，由質量部進行一次微生物含量的檢驗。
7.每次要求品質部檢驗時，由準備純化水的工作人員填寫檢驗申請表，交品質部檢驗。
8.純水設備的檢測結果必須符合中國藥典第二版2010版純水設備的標準。如有不合格項目，則在該采樣點再次取樣后再進行處理，直到合格為止。
9.質量部每月對純水設備的進水(飲用水)進行水質檢查，檢查結果要求符合中國藥典(2010版)第二部的飲用水標準。純水設備，實驗室純水設備，蘭州去離子水設備，蘭州水處理設備，超純水設備，醫用GMP純化水設備。銀川純水設備。
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