純化水系統清潔程序
2 適用范圍
適用于公司純化水系統的清潔。
3 職責
生產部車間純化水制備操作人員負責純化水系統的運行、清潔操作，質監科檢驗人員負責純化水化學指標和微生物指標的監測。
4 操作程序
4.1 純化水系統的清洗、消毒周期：
4.1.1 清洗、消毒的對象包括純水箱、純水泵、系統管網等。
4.1.2 清洗消毒周期：
4.1.2.1 正常運行：各項檢測結果無異常，純化水系統的清洗、消毒周期訂為一個月進行一次。
4.1.2.2 異常情況：
4.1.2.1.1 理化檢測不合格：應立即停止供水并通知各用水單位及質量部，同時查找原因排除異常情況后，方可恢復制水，待檢測合格后恢復供水。
4.1.2.1.2微生物檢測不合格：應立即停止供水，實驗室純水設備并通知工程和各用水單位，同時采取如下措施：
(a) 將系統中的水放掉，重新制水，待檢測合格后恢復供水。
(b) 按4.2項的方法進行清洗、消毒。
4.2 清洗、消毒方法：
4.2.1 關閉純水泵將管網的純化水放掉
4.2.2 純水儲罐中留水175L左右，用工業純雙氧水（濃度一般為27%）配制濃度為2%—3%的雙氧水，對整
個系統進行消毒。
4.2.3 啟動純水泵，使系統循環10－15分鐘。
4.2.4 關閉生產車間的總送水閥和總回水閥門，循環所有的純水系統2小時。
4.2.5 打開管網系統中的所有閥門，循環管網10－15分鐘。
4.2.6 關閉純水泵，讓消毒液在系統內保存8小時以上。
4.2.7 打開純水儲蓄罐底部閥門，將消毒液全部排掉。同時通知各用水點也打開閥門，將系統中的消毒液從各用水點排放干凈。
4.2.8 消毒液排盡后，運行制水系統，重新制2T純化水沖洗管道及儲罐，實驗室純水設備沖洗過程為：制水——循環2小時——排放——制水。反復沖洗，直至酸堿度、氨等指標達到中國藥典2010版規定的檢測指標后，方可恢復供水。
4.3 注意事項：
4.3.1 消毒工作開始前要書面通知各用水點,并有責任人簽字記錄。各用水單位應由專人在各用水點掛“正
在消毒”的狀態牌。
4.3.2 清洗4次后可通知取樣檢驗,檢驗合格后，通知各用水單位，各用水單位即取下“正在消毒”的狀態
牌后，可恢復用水。
4.3.3 做好清潔消毒記錄。純水設備，實驗室純水設備，蘭州去離子水設備，蘭州水處理設備，超純水設備，醫用GMP純化水設備。銀川純水設備。
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